筹建药厂的条件

条件一：具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；

条件二：具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；另外，大家要知道的是，GMP车间是药厂的必备，GMP无尘车间的设计、制造、安装、调试可以由第三方团队来完成，例如CIO合规保证组织提供这方面的协助。

条件三：具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；

条件四：具有保证药品质量的规章制度。